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公司順利通過GMP 認證
藥物警戒
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行業(yè)動態(tài)
1
公司順利通過GMP 認證
來源:
|
作者:
pmo7bc496
|
發(fā)布時間:
2018-05-07
|
5087
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2018年4月14日,以山東省食藥局岳攀為組長的GMP認證專家組一行五人,對公司大容量注射劑聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線以及非PVC多層共擠輸液袋生產(chǎn)線進行了為期四天的GMP認證檢查。
14日上午,在公司二樓會議室舉行了首次會議,市藥監(jiān)局觀察員呂穎、公司各級領(lǐng)導及相關(guān)人員參加了此次會議。會議上,認證專家認真聽取了公司質(zhì)量副總裁秦桂霞對本次認證相關(guān)情況的介紹,專家組對檢查紀律、檢查要求等做出了詳細介紹。隨后專家組對公司進行了緊張有序的檢查,從人、機、料、法、環(huán)五個方面著手,對生產(chǎn)車間、倉庫、水站、空調(diào)機房、質(zhì)量控制化驗室等硬件系統(tǒng)及文件系統(tǒng)進行了系統(tǒng)的檢查,與我們的工作人員進行交流、溝通,并對相關(guān)工作給予指導。在末次會議上,認證專家對本次的檢查情況進行了全面總結(jié),對公司
的各方面的工作給予了肯定,同時對公司今后的GMP工作提出了可行性建議。
六條生產(chǎn)線GMP認證的順利通過,離
不開各部門的通力合作、全力配合,也體現(xiàn)出公司的實力與水平,為公司大輸液的廣闊市場奠定了堅實基礎(chǔ)。
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